Los resultados positivos del primer ensayo de Fase III sobre la nueva medicina -apodada T-DM1- allanan el camino hacia el pedido de aprobación este año a las autoridades europeas y estadounidenses, lo que mejora los pronósticos de un activo pendiente de autorización que resulta clave para la firma suiza.
El analista de WestLB Oliver Kaemmerer, que ve picos de ventas potenciales para T-DM1 de alrededor de 1.000 millones de francos suizos (unos 1.100 millones de dólares), dijo que la
noticia fue claramente positiva pero que resta ver cuál fue la magnitud general del beneficio en el estudio.
En un escueto comunicado, el viernes Roche reveló sólo que las pacientes tratadas con T-DM1 vivieron "un tiempo significativamente mayor" sin que su enfermedad avance.
Roche ha estado desarrollando T-DM1 como sucesor de su líder en ventas Herceptin, que se espera que este año genere ventas de alrededor de 6.000 millones de dólares.
Una ventaja clara de T-DM1 sobre el tratamiento convencional Herceptin más la quimioterapia es el hecho de que provoca menos efectos colaterales como pérdida de cabello y bajo recuento de
glóbulos blancos.
T-DM1 combina trastuzumab, un anticuerpo y el ingrediente activo de Herceptin, con el agente DM1 -un derivado de un tipo poderoso de quimioterapia llamado maitansina- que es
transportado directamente a las células.
RESULTADOS POSITIVOS
La compañía suiza obtuvo la licencia de cierta tecnología empleada para el nuevo medicamento de la firma biotecnológica estadounidense ImmunoGen, cuyas acciones treparon un 10 por
ciento en las primeras operaciones del Nasdaq ante la noticia de los resultados positivos del ensayo clínico.
Además de tener menos efectos colaterales desagradables, Roche cree que su nuevo fármaco es más conveniente, dado que es un sólo medicamento y elimina la necesidad de administrar
quimioterapia.
Roche informó que los datos de supervivencia libre de avance de la enfermedad obtenidos del ensayo se presentarán en un próximo encuentro médico, y agregó que los resultados finales de
la supervivencia general aún no están maduros.
Kaemmerer de WestLB piensa que la serie completa de resultados sobre la supervivencia libre de avance de la enfermedad probablemente serán presentados en el encuentro anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica, que se celebrará entre el 1 y el 5 de junio.
En tanto, para el analista los resultados de supervivencia general llegarán en el 2014.
A nivel comercial, T-DM1 debería ayudar a proteger la franquicia de cáncer de mama de Roche, dado que Herceptin podría quedar expuesto en Europa a la llamada competencia genérica
"biosimilar" cerca del 2015.
Asimismo, el fármaco mantiene a Roche en la carrera por la innovación contra el cáncer de pecho, ante medicinas más nuevas que apuntan a rivalizar con Herceptin, como Tykerb de GSK.
(1 dólar = 0,9073 francos suizos)
(1 dólar = 0,6285 libras esterlinas)
